Opracowanie i wdrożenie polskiej wirowej protezy długoterminowego wspomagania serca

 

„Wprowadzenie do praktyki klinicznej oryginalnej polskiej wszczepialnej wirowej pompy wspomagania serca oraz systemu zdalnego monitorowania i nadzorowanej zdalnie rehabilitacji pacjentów na wspomaganiu serca” to projekt, który pod kierunkiem Fundacji Rozwoju Kardiochirurgii realizowany będzie przez kolejne trzy lata w gronie 14 konsorcjantów. Spotkanie inaugurujące jego rozpoczęcie odbyło sie 21 XII 2015 r. w siedzibie Fundacji.

W obecności uczestników projektu, przedstawione zostały role poszczególnych stron, cele projektu, harmonogram prac oraz zasady finansowania.

Projekt ma na celu wdrożenie do produkcji i wprowadzenie do stosowania klinicznego polskiej wirowej pompy długoterminowego wspomagania serca Robin Heart ROT. Proteza ta wyposażona jest w miniatrurowy wirnik lewitujący w polu magnetycznym oraz w dwa silniki. Wszczepiana będzie bezpośrednio do koniuszka serca. Wykonana z azotku tytanu, ważyć ma poniżej 100 gram i zapewniać przepływ powyżej 10 ml krwi na minutę, przy zużyciu ok 4 Wat mocy.

Projekt zakłada również opracowanie i wdrożenie do praktyki klinicznej ogólnopolskiego systemu zintegrowanego monitorowania pacjentów ze wspomaganiem serca (pacjenci wspomadani protezami amerykańskimi i polskimi) oraz opracowanie i wdrożenie nowej metody kompleksowej rehabilitacji kardiologicznej pacjentów, uwzględniającej rehabilitację szpitalną i zdalną rehabilitację domową. Realizowany będzie w dwóch fazach. Pierwsza zakłada badania podstawowe protezy Realiga Heart ROT, badania rozwojowe i przemysłowe, druga - przygotowanie do wdrożenia poprzez opracowanie ścieżki komercjalizacji.

W pracach uczestniczyć będą: Fundacja Rozwoju Kardiochirurgii w Zabrzu - jako lider projektu, Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego w Warszawie (Klinika Kardiochirurgii i Transplantologii , Klinika Niewydolności Serca i Transplantologii, Klinika Rehabilitacji Kardiologicznej i Elektrokardiologii Nieinwazyjnej, Cntrum Telekardiologii); Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu; Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach (Centrum Medycyny Doświadczalnej, Katedra i Zakład Histologii i Embbriologii), Wydział Inżynierii Materiałowej Politechniki Warszawskiej, Instytut Metali Nieżelaznych w Gliwicach, Instytut Podstawowych Problemów Techniki w Warszawie; WASKO SA w Gliwicach; WADIM PLAST NAROJEK Sp. J. w Regułach k. Warszawy; KARDIO MED SILESIA Sp. z o.o w Zabrzu; EMTEL PRZEDSIĘBIORSTWO PROJEKTOWO PRODUKCYJNE w Zabrzu; WAMTECHNIK Sp. z o.o. w Warszawie, SONOMED Sp. z o. o. PRZEDSIĘBIORSTWO WDROŻENIOWO – PRODUKCYJNE w Warszawie; PRO PLUS Sp. z o.o. w Warszawie.

Projekt finansowany jest przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju w ramach II konkurs strategicznego programu badań naukowych i prac rozwojowych STRATEGMED. Jego budżet wynosi 27 mln. zł