Fundacja Rozwoju Kardiochirurgii im. prof. Zbigniewa Religi
ul. Wolności 345a, 41-800 Zabrze (32) 373-56-00 biuro@frk.pl

Aktualności

Protezy serca ReligaHeart® PED testowane przedklinicznie

Proteza serca dla dzieci ReligaHeart® PED, opracowana i skonstruowana w naszej Fundacji jest w fazie testów przedklinicznych. 14 X 2015 znakomity zespół specjalistów ze Śląskiego Centrum Chorób Serca, Centrum Medycyny Doświadczalnej Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach oraz Fundacji Rozwoju Kardiochirurgii przeprowadził wielogodzinne operacje na zwierzętach z jej zastosowaniem. Wszystko po to, by zweryfikować walory eksploatacyjne, funkcjonalne i użytkowe protezy, która podobnie jak jej wersja dla dorosłych ma służyć chorym ze skrajnie niewydolnym sercem.

14.10.2015 r. przeprowadzono dwie operacje wszczepień protez pediatrycznych świniom. Kolejne dwa zabiegi odbyły się tydzień wcześniej. Testom poddana została proteza dla pacjentów w wieku 9-14 lat (ReligaHeart® PED 45 ml) - pierwsza z rodziny urządzeń przeznaczonych do wspomagania niewydolnego serca u dzieci. W planach jest stworzenie wersji jeszcze mniejszych urządzeń - dla chorych w wieku 5 -10 lat (ReligaHeart® PED 30 ml) i dla maluchów od 1 - 5 roku życia (ReligaHeart® PED 20 ml).

Realizacja protez pediatrycznych jest autorskim projektem Fundacji. Wszystkie są protezami pozaustrojowymi, pulsacyjnymi, do przedłużonego stosowania w warunkach szpitalnych, a w w planach jest ReligaHeart ROT, miniaturowa wszczepialna do ciała pacjenta pompa wirowa. Wszystkie powstają w projektach dofinansowanych ze środków Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (projekt badań stosowanych pt.: „Pozaustrojowy pulsacyjny system wspomagania serca dla dzieci RELIGA HEART PED” (PBS1/A7/1/2012).

Projekt ten ruszył w 2008 roku. Prototypy pomp w latach 2010-14 przeszły cykl specjalistycznych badań laboratoryjnych, których celem była optymalizacja i weryfikacja ich konstrukcji pod względem eksploatacyjnym, funkcjonalnym i użytkowym. W konstrukcji i technologii ich wytwarzania wykorzystane zostały innowacyjne rozwiązania inżynierii materiałowej i inżynierii powierzchni; m.in. całkowicie nowy biomateriał o wysokiej odporności na biodegradację – zastosowany po raz pierwszy w pulsacyjnych protezach serca dla dorosłych. Wykorzystano też oryginalną zastawkę dyskową, opracowaną w Pracowni Sztucznego Serca we współpracy z Politechnikami Łódzką i Warszawską, na bazie zastawki oryginalnego pomysłu prof. Jacka Molla. Rozwiązania te zapewniają istotny wzrost bezpieczeństwa oraz komfortu stosowania wspomagania serca i są innowacyjne względem systemu niemieckiego, który na razie jedynym stosowanym klinicznie u dzieci na świecie . Polska proteza serca dla dzieci ma napęd pneumatyczny, za pomocą jednostki napędowej będącej również autorskim opracowaniem Fundacji – takiej samej, jaka stosowana jest w przypadku pomp wspomagania serca dla dorosłych. W roku 2009 prototyp przeszedł cykl specjalistycznych badań laboratoryjnych, których celem była optymalizacja i weryfikacja jego konstrukcji pod względem eksploatacyjnym, funkcjonalnym i użytkowym. W latach 2010-14 prowadzone były badania doświadczalne w bezpośrednim kontakcie z krwią oraz pilotażowe badania na zwierzętach, w celu opracowania prototypu protezy ReligaHeart® PED w wersji klinicznej. W roku 2014 zespół Laboratorium Technologicznego Pracowni Sztucznego Serca Fundacji opracował technologię wytwarzania prototypów klinicznych protez. Prowadzone w październiku 2015 r. badania doświadczalne, polegające na 30 dniowym wspomaganiu serca zwierząt, mają ostatecznie zweryfikować poziom bezpieczeństwa i niezawodności urządzenia, zanim zakwalifikowane zostanie do pierwszych eksperymentalnych aplikacji szpitalnych u dzieci.

Wdrożenie protezy ReligaHeart® PED do praktyki klinicznej planowane jest na rok 2016.

O przebiegu operacji, jej znaczeniu i oczekiwanych rezultatach mówili 14 X 2015 r., w Centrum Medycyny Doświadczalnej SUM, podczas konferencji prasowej: dr hab. n. med. Jarosław Jerzy Barski - kierownik Centrum Medycyny Doświadczalnej SUM w Katowicach, Roman Kustosz - kierownik Pracowni Sztucznego Serca Fundacji Rozwoju Kardiochirurgii, kardiochirurdzy: dr hab. n. med. Jerzy Pacholewicz (Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu) oraz dr n. med. Grzegorz Religa (Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. Wł. Biegańskiego w Łodzi) i dr hab. n. med. Jerzy Stojko (Centrum Medycyny Doświadczalnej SUM w Katowicach).

Testy kliniczne protezy ReligaHeart® PED obserwowali przedstawiciele prasy radia i telewizji. Wydarzenie zostało szeroko odnotowane w mediach.

Fotorelacja W. Bujoka

Sponsorzy Fundacji

<
>
zobacz wszystkich sponsorów